讲解药厂无尘车间解决方案
日期：2019-01-24 14:50:22返回
一、药厂无尘车间综合要求：
★生物制药企业要求GMP的目标是确保创立科学的、严格的无菌药品出产环境、工艺、运行和打点体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,出产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
二、药厂无尘车间基本流程：
★分为一般出产区、控制区和.设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
★机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理。
★冷却塔及冷却泵置于三楼天面。
★设备运行负荷符合楼板承重要求。
药厂无尘车间洁净走廊
三、药厂无尘车间人、物流动方向流程：
★换鞋、更衣、洗手、手消毒-->风淋通道-->洁净走廊-->洁净车间;
★在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散
★物品流动方向：物流通道-->洁净车间-->成品包装
四、药厂无尘车间湿温级压力要求：
1、气象资料（夏季空调：33℃；冬季通风：14.1℃）
2、夏季室外计算湿球:27.9℃（相对:83%；夏季通风相对:70%；冬季空调:5℃；冬季空调相对:72%）
3、压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa
4、气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房；三级过滤系统
5、新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量>40 M3/h.每人
药厂无尘车间出产车间装修方案
五、药厂无尘车间室内装修方案：
★天花：内用优良保温,无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm,600X600
★间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗、窗台高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平门高度(2100mm)；铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求
★密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁
★地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压；其他做厚0.5mm环氧树脂层；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮、易清洗、卫生、不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
★柱子：柱子用全包边。
★控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。
六、科尔净化能为您做些什么：
★通过对生物制药客户出产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药出产过程环境控制的关键;
★节能是我们系统方案优先考虑的重点;
★我们最擅长的就是赐与客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;
★我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。
★整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
★生物制药企业要求GMP的目标是确保创立科学的、严格的无菌药品出产环境、工艺、运行和打点体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,出产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
二、药厂无尘车间基本流程：
★分为一般出产区、控制区和.设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
★机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理。
★冷却塔及冷却泵置于三楼天面。
★设备运行负荷符合楼板承重要求。
药厂无尘车间洁净走廊
三、药厂无尘车间人、物流动方向流程：
★换鞋、更衣、洗手、手消毒-->风淋通道-->洁净走廊-->洁净车间;
★在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散
★物品流动方向：物流通道-->洁净车间-->成品包装
四、药厂无尘车间湿温级压力要求：
1、气象资料（夏季空调：33℃；冬季通风：14.1℃）
2、夏季室外计算湿球:27.9℃（相对:83%；夏季通风相对:70%；冬季空调:5℃；冬季空调相对:72%）
3、压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa
4、气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房；三级过滤系统
5、新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量>40 M3/h.每人
药厂无尘车间出产车间装修方案
五、药厂无尘车间室内装修方案：
★天花：内用优良保温,无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm,600X600
★间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗、窗台高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平门高度(2100mm)；铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求
★密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁
★地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压；其他做厚0.5mm环氧树脂层；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮、易清洗、卫生、不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
★柱子：柱子用全包边。
★控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。
六、科尔净化能为您做些什么：
★通过对生物制药客户出产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药出产过程环境控制的关键;
★节能是我们系统方案优先考虑的重点;
★我们最擅长的就是赐与客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;
★我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。
★整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
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